Utbildningsmaterial
Här samlar vi det material som vi tar fram för att ytterligare informera om etikprövningens regelverk.
Vägledning om etikprövning av forskning på människor
Denna vägledning är den första i sitt slag sedan etikprövningslagen trädde i kraft i januari 2004. Den utgör en av flera aktiviteter som myndigheten arbetade med inom ramen för regeringsuppdraget om att öka kunskapen om etikprövning. I vägledningen ger myndigheten en samlad översikt över hur lagstiftningen ser ut och hur forskningsetiska principer tillämpas vid etikprövning.
Vi hoppas att vägledningen kan användas vid olika behov av kunskap om etikprövning. Ambitionen är att besvara centrala frågor som:
- Vad behöver jag tänka på när jag planerar min forskning?
- När måste jag ansöka om etikprövning?
- Hur ska jag göra för att ansöka om etikprövning?
- Vad behöver jag tänka på efter ett beslut?
Författare är Ulf Görman, professor emeritus i etik, men även myndighetens direktör Johan Modin och andra anställda har bidragit med texter. En tidigare version av vägledningen fick också en informell remissrunda och vi tog emot många värdefulla synpunkter och förslag från engagerade etikkunniga personer, ingen nämnd, ingen glömd. De som gavs möjlighet till att återkoppla var anställda och ledamöter vid myndigheten, representanter för Vetenskapsrådet, Överklagandenämnden för etikprövning, Sveriges universitets- och högskoleförbund, SWARMA (Swedish Association for Research Managers and Administrators) och Sveriges kommuner och regioner.
Med en pågående utredning om etikprövningens regelverk är vägledningen publicerad med det förbehållet att det rör sig om version 1.0 och att det kommer fler versioner när förändringar i verksamheten påkallar det.
Guide to the ethical review of research on humans - in English!
Learn about the ethical review in Sweden, downlod the Guide (PDF)
Vägledning om etikprövning av forskning på människor (PDF)
Denna PDF av vägledningen är en tillgänglighetsanspassad digital version av den tryckta vägledningen. Den kan läsas som enkelsidig men om du vill läsa den i bokformat behöver du välja ”Dubbelsidig vy” som visningsalternativ i din läsare samt välja alternativet ”Visa försättsblad vid dubbelsidig vy”.
Personuppgifter i forskning
Den 12 juni 2023 genomförde Etikprövningsmyndigheten ett webbinarium om personuppgifter i forskning, i samarbete med Integritetsskyddsmyndigheten och Överklagandenämnden för etikprövning. Uppsala universitet deltog som representant för en forskningshuvudman.
Syftet var att belysa vilka aspekter som är viktiga att tänka på när personuppgifter behandlas i forskning. Vilka skyddsåtgärder är nödvändiga och vilka regelverk gäller? Vem ansvarar för vad och vad kan göras för att minska riskerna för forskningspersonerna? Vilket stöd kan forskarna behöva för att kunna hantera personuppgifter i enlighet med de krav som gäller? Och vem avgör vad som är en känslig personuppgift?
Webbinariet spelades in och i filmen presenterar företrädare för respektive myndighet vilket uppdrag myndigheten har och vad regelverket innebär. Gemensamt förklaras hur ansvarsfördelningen ser ut.
Deltagare
Integritetsskyddsmyndigheten
Ulrika Harnesk, senior jurist
Uppsala universitet
Jacob Håkansson, dataskyddsombud
Frida Ringholm, universitetsjurist
Överklagandenämnden för etikprövning
Jörgen Svidén, kanslichef
Etikprövningsmyndigheten
Johan Modin, direktör
Moderator:
Ingela Engman Sköld, handläggare
Etikprövningsmyndigheten
Sammanställning av frågor och svar
Före och under webbinariet tog vi emot frågor om personuppgifter i forskningen. Många av frågorna besvarades under webbinariet men en del frågor fanns det inte tid för. Här har vi sammanställt svar på de frågor som kan ge tydlig vägledning. https://etikprovningsmyndigheten.se/personuppgifter/
Har du fler frågor rekommenderar vi att du i första hand vänder dig till de stödfunktioner som finns inom din organisation. Etikprövningsmyndigheten vill också tipsa om Integritetsskyddsmyndighetens nya utbildningsmaterial om GDPR på https://www.imy.se/verksamhet/utbildning-och-stod/imy-play/
Innehåll och tidslinje
00.00.00-00.03.54
Johan Modin hälsar alla välkomna och panelen presenterar sig.
00.04.00-00.31.00
Forskning och GDPR
Ulrika Harnesk tar upp vad som gäller för forskning enligt GDPR.
00.31.00-00.42.20
Tid för frågor
00.42.30-01.11.00
Forskningsrelaterade huvudmannafrågor
Jacob Håkansson och Frida Ringholm lyfter exempel på konkreta frågeställningar hos en huvudman.
01.11.15-01.20.50
Tillsynen av etikprövning
Jörgen Svidén ger en bild av tillsynsarbetet av etikprövningslagens tillämpning.
01.20.50-01.35.30
Etikprövningens fokus
Johan Modin placerar myndighetens prövning i sammanhanget.
01.36.00-01.55.45
Tid för avslutande frågor
Introduktion – etikprövning av forskning på människor
Ska du hålla i en utbildning om etikprövning? Här delar vi en presentation som du kan utgå ifrån.
Tillsammans med Vägledning om etikprövning av forskning på människor har vi tagit fram en Powerpointpresentation som ska kunna användas i undervisning. Den är riktad till forskningshuvudmän som ska utbilda forskare, studenter och andra som har nytta av att känna till regelverket om etikprövning. Den ger en introduktion och innehåller hänvisningar till vägledningen för mer information. Omfattningen är cirka 50 sidor med korta texter i bild och förslag till pratmanus i presentatörsfältet.
Webbutbildning – Etikprövningens grunder
När krävs etikprövning och med vilka utgångspunkter bedöms en ansökan?
Webbkursen riktar sig till både dig som ska söka etikprövning och till dig som ska bedöma ansökan. Kursen handlar om grundförutsättningarna för etikprövningen:
- När forskaren ska söka etikprövning och inte?
- Och vilka utgångspunkter har vi som bedömer ansökan?
Målet med webbkursen är att du som forskare och du som ska bedöma en etikansökan får samma bild av vad ansökan om etikprövning innebär. Vidare syftar kursen till att du som forskare lättare ska kunna bedöma när du ska söka och hur du ska göra ansökan för att den ska bli behandlad korrekt och snabbt.
Du kan gå kursen utan att logga in. Fördelen med att logga in är att systemet kommer ihåg var du senast avslutade din kurs samt att du kommer åt ett quiz med 15 frågor som genererar ett intyg på att du klarat kursen.
Avgift för etikprövning
Avgift för etikprövning För en ny ansökan är avgiften antingen 5 000 kr eller 16 000 kr. Avgiften ...
Etikprövning – så går det till
Etikprövning - så går det till En ny ansökan om etikprövning kallas grundansökan. Etikprövningsmyndigheten varken kan eller får ...
Ändringsansökan
Vid väsentlig ändring som avser ett redan godkänt forskningsprojekt ska en ändringsansökan göras. Om en ändring av ett ...
Ansvar för forskningen
Ansvar för forskningen Forskningshuvudmannen, dvs den fysiska eller juridiska person i vars verksamhet forskningen utförs, ansvarar för forskningen. ...