Hur ska jag förstå mitt beslut?

Vi får ibland frågor kring hur man ska läsa och förstå våra beslut. Vi kommer att undersöka hur vi kan utveckla besluten vidare men beskriver här hur besluten ska förstås under tiden.

När vi godkänner en ansökan skriver vi sällan någon motivering eller beskrivning av vad vi har godkänt. I prövningen gör vi alltid en bedömning av den forskning som beskrivs i ansökan samt en avvägning av riskerna i förhållande till nyttan. Ett godkännande innebär att nyttan med forskningen överstiger riskerna och att forskningen är förenlig med de utgångspunkter som anges i 7–11 §§ etikprövningslagen. Ett beslut om godkännande betyder att den forskning som beskrivs i ansökan får genomföras, så länge andra lagar och regler följs. Men det är nödvändigt att ta del av ansökningshandlingarna för att i detalj veta vad som godkänts, eftersom vi inte redogör för det i beslutet.

I vissa fall förklarar vi varför ett visst beslut har fattats, exempelvis då vi till skillnad från sökande bedömer att forskningen omfattas av lagen, eller tvärtom. Vi kan också behöva förtydliga att ett godkännande endast avser en del av forskningen, vanligtvis för forskning som bedrivs både i Sverige och utomlands. Vi kan också besluta om godkännande med villkor. Villkor kan utgöra enklare ändringar i forskningspersonsinformationen, som forskaren ska åtgärda innan forskningen påbörjas.

Beslut om avslag och avvisning ska alltid innehålla en motivering till varför forskningen inte kan godkännas.

Ett kompletteringsbeslut och beslut om villkor tar bara sikte på vad som behöver åtgärdas för att forskningen ska kunna godkännas. Övrigt som beskrivs i ansökan är därmed godkänt ur ett etiskt perspektiv.