Årsredovisning 2025
Under år 2025 har myndigheten totalt tagit emot 8 793 ansökningar, det är en ökning jämfört med förra året. Av de inkomna ansökningarna utgör 77,8% ansökningar enligt etikprövningslagen och 20,8% ansökningar om kliniska läkemedelsprövningar (CTR). Återstående del rör medicintekniska produkter (MDR och IVDR).
Den största ökningen avser kliniska läkemedelsprövningar där antalet ändringsansökningar har ökat markant sedan föregående år. Antalet ansökningar enligt etikprövningslagen har minskat något, framförallt antalet ändringsansökningar. Minskningen är större inom övrig forskning än medicinsk forskning.
Några korta resultat i siffror:
• 8 793 ansökningar inkom, en liten ökning jämfört med föregående år då 8 486 ansökningar inkom.
• 30 beslut överklagades.
• 242 sammanträden genomfördes.
• 33 dagar blev genomsnittlig handläggningstid för grundansökaningar.
• 17 dagar blev genomsnittlig handläggningstid för ansökningar om ändring.