Nytt om de kommande ändringarna i etikprövningslagen och bedömningen av ringa risk
Riksdagen har nu beslutet om undantag från kravet på etikprövning för viss forskning genom ändringar i etikprövningslagen. Lagändringarna träder i kraft den 1 juli 2027.
Undantagen gäller forskning som innefattar behandling av känsliga personuppgifter eller personuppgifter om lagöverträdelser. Undantagen gäller om uppgifterna som behandlas i forskningen
- avser en forskningsperson som fyllt 18 år och uppgifterna lämnas av personen efter att hen givit sitt samtycke
- har getts allmän spridning
- har tagits in i en domstols dom eller en myndighets beslut och inte omfattas av sekretess
Undantagen gäller endast under förutsättning att risken för forskningspersonernas hälsa, säkerhet och personliga integritet är ringa.
Ansvaret för att bedöma om en etikansökan till Etikprövningsmyndigheten ska göras ligger även fortsättningsvis på forskningshuvudmannen. Om forskningshuvudmannen bedömer att ett undantag är tillämpligt ska bedömningen dokumenteras av forskningshuvudmannen. Forskningshuvudmannen avgör hur beslutet ska fattas inom organisationen och hur beslut ska dokumenteras i de enskilda fallen. Kontakta därför din forskningshuvudman om du har frågor kring det.
Det införs en möjlighet för forskningshuvudmannen att ansöka om etikprövning även om ett undantag är tillämpligt, så kallad frivillig etikprövning.
I propositionen nämns att Etikprövningsmyndigheten ska få i uppdrag att ta fram en vägledning när det gäller bedömningen av ringa risk. Vi har ännu inte fått ett sådant uppdrag men hoppas att vi ska få det efter sommaren och återkommer då och beskriver vad det omfattar.