Utvecklingsarbeten

Vi utvecklar vår verksamhet för att göra etikprövningen tydligare och enklare. I utvecklingsarbetet tar vi vara på erfarenheter från vår egen verksamhet och på synpunkter och perspektiv från forskare och forskningshuvudmän.

Här berättar vi om några av de utvecklingsarbeten som pågår och om sådant som vi redan har genomfört.

Pågående utveckling

Ett nytt och bättre ansökningsformulär

Vi utvecklar våra ansökningsformulär för att göra det enklare att lämna in en tydlig och komplett ansökan. I arbetet tar vi vara på synpunkter från forskare och forskningshuvudmän och ser bland annat över formulärens struktur, frågor och instruktioner.

Vägledning om ringa risk

Från den 1 juli 2027 införs nya undantag från kravet på etikgodkännande för viss forskning där risken för forskningspersonen är ringa. Vi tar nu fram en vägledning som ska hjälpa forskningshuvudmän att förstå de nya reglerna och bedöma när ett undantag kan vara tillämpligt. Arbetet sker i dialog med sakkunniga, forskningshuvudmän och andra berörda aktörer. Läs mer om vägledningen kring ringa risk.

Uppdatering av Vägledning om etikprövning av forskning på människor

Vi ser över vår vägledning och uppdaterar innehållet nu när regler, praxis och behov förändras. Målet är att ge forskare och forskningshuvudmän ett aktuellt och användbart stöd inför och under etikprövningen. Läs mer om vägledningen.

Tydligare information om processen

Vi utvecklar informationen på webbplatsen om hur etikprövningen går till – från att ansökan skickas in tills beslutet är klart. Genom att beskriva de olika stegen vill vi göra processen lättare att förstå och ge dig som söker bättre förutsättningar att planera din ansökan.

Förberedelser inför Biotech Act

EU:s Biotech Act innebär bland annat krav på kortare och mer förutsägbara handläggningstider för kliniska prövningar och medicintekniska produkter. Vi ser därför över våra arbetssätt och processer för att kunna möta de nya kraven, samtidigt som kvaliteten i den etiska prövningen ska upprätthållas. Läs mer om regeringens förväntningar.

Några genomförda utvecklingsarbeten

Tydligare information om var ansökan befinner sig

Vi har gjort det tydligare vad som händer efter att du skickat in en ansökan och vad olika status i Ethix betyder. Målet är att det ska vara enklare att förstå var i processen ansökan befinner sig och vad som händer härnäst.

Utökad validering

Vi har utvecklat valideringen av ansökningar så att handläggarna kan kontrollera fler delar av underlaget innan ansökan går vidare till etikprövning. Det kan till exempel handla om forskningspersonsinformationen. Ett mer komplett underlag ger bättre förutsättningar för att ledamöterna ska kunna fokusera på de etiska frågorna och för att fler ansökningar ska kunna avgöras utan komplettering. Läs mer om valideringen.

Vägledning direkt i ansökningsformulären

Vi har gjort det lättare att hitta relevant information medan ansökan fylls i. Genom hänvisningar till vår vägledning direkt i formulären får du som söker hjälp där den behövs.

Steg för steg: När ska du ansöka?

Vi har tagit fram en steg-för-steg-guide som hjälper forskare och forskningshuvudmän att bedöma om det planerade arbetet omfattas av etikprövningslagen. Genom att svara på några frågor kan sökande stegvis komma fram till om en ansökan om etikprövning behöver göras. Läs mer om vad som ska etikprövas.

Transparens kring våra ledtider

Vi tittar på våra ledtider och ser över hur de kan effektiviseras. Vi har även tagit fram statistik på hur lång tid prövningen tar och har publicerat översikter på webbplatsen. Läs mer om våra ledtider.

Ny sökfunktion på webbplatsen

Vår webbplats har uppdaterats med en sökfunktion. Här kan du söka information i fritext på webbplatsens alla sidor. Testa sökfunktionen.

Vanliga kompletteringar – och hur de kan undvikas

Vi har samlat exempel på sådant som ofta leder till kompletteringar och tips på hur du som söker kan förebygga dem. Det handlar bland annat om att beskriva forskningen tydligt, skicka med rätt bilagor och se till att informationen i ansökan stämmer överens med bilagorna. Läs mer om hur du undviker de vanligaste orsakerna till komplettering.