Forskning i Sverige och utomlands: Vad kan etikprövas här och vilken dokumentation krävs?

Etikprövningsmyndigheten ska och kan bara pröva den avgränsade del av forskningen som ska ske i Sverige. Denna del av projektet ska redovisas och bedömas på samma sätt som all annan forskning. Du behöver alltså besvara alla tillämpliga frågor i ansökningsformuläret och bifoga alla bilagor för denna del av projektet. Det måste tydligt framgå om känsliga personuppgifter eller personuppgifter om lagöverträdelser (3 §) är tänkta att behandlas i Sverige eller om fysiska ingrepp, forskning med metoder som syftar till fysisk eller psykisk påverkan eller innebär uppenbar risk för skada eller innefattar studier av biologiskt material som kan härledas till den som det tagits från (4 §) ska genomföras i Sverige. All information i ansökan ska vara på svenska, förutom forskningsplan och CV, som kan vara på engelska.

Forskningspersonsinformation och samtyckesblankett behöver ges in på svenska och prövas här om:

• En forskare befinner sig och bedriver forskning i Sverige och ska inkludera forskningspersoner som uppehåller sig i Sverige eller i ett annat land.
• En forskare befinner sig och bedriver forskning i ett annat land och ska inkludera forskningspersoner som uppehåller sig i Sverige, som ska medverka i försök eller observationer i Sverige eller som ska lämna uppgifter eller biologiskt material i Sverige.

Vid forskning som innebär samarbete med forskare utanför Sverige behöver du också redovisa vem eller vilka som är forskningshuvudmän för det arbete som bedrivs i Sverige. En utländsk organisation kan vara huvudman för arbete som bedrivs här. Gemensamt huvudmannaskap kan vara aktuellt och ska i så fall redovisas.

En beskrivning av forskningsprojektet i dess helhet ska lämnas
För att myndigheten ska kunna göra en korrekt granskning och bedömning av forskningen i sitt sammanhang behövs också en beskrivning av hela det internationella projektet från början till slut.

Det ska till exempel finnas klara och tydliga beskrivningar av hur rekryteringen av forskningspersoner ska gå till eller har gått till samt om hur data hanteras och var lagringen sker. Sökanden behöver också tydligt beskriva vilka personuppgifter som kommer att behandlas i forskningen. (Det måste särskilt framgå om känsliga personuppgifter eller personuppgifter om lagöverträdelser är tänkta att behandlas i Sverige eller inte.)

Handlingar och förhållanden som inte ska etikprövas
Dokumentation som har använts eller är tänkt att användas i delar som enbart ska genomföras utomlands, och inte samtidigt även i Sverige, är inte nödvändig för vår prövning och behöver inte ges in. Vi behöver inte heller ta del av eventuella etikgodkännanden i andra länder.

Som vanligt får den forskning som ska ske i Sverige inte påbörjas utan att det finns ett etikgodkännande. För den forskning som genomförs utomlands krävs däremot inget etikgodkännande i Sverige. Att forskningen utomlands redan har påbörjats är därför inget hinder mot att etikprövning sker i Sverige av de delar som ska genomföras i Sverige.

Godkännandet från Etikprövningsmyndigheten avser alltså bara den del av arbetet som genomförs i Sverige. Det är ditt och din forskningshuvudmans ansvar att ta reda på och förhålla er till vad som kan krävas för att få genomföra forskningen i andra länder.