Regler för barn och ungas samtycke vid läkemedelsprövningar

Enligt läkemedelslagen är det vårdnadshavarna som lagligen får ge ett informerat samtycke för barn och unga som inte har fyllt 18 år. Men den som fyllt 15 år ska också själv ge sitt informerade samtycke till att delta i den kliniska läkemedelsprövningen, under förutsättning att den underårige inser vad prövningen innebär för honom eller henne.

Om en ungdom under loppet av en klinisk prövning blir juridiskt behörig att lämna informerat samtycke enligt svensk rätt ska personens uttryckliga informerade samtycke inhämtas innan den personen kan fortsätta delta i den kliniska prövningen. Så snart en försöksperson fyller 15 år och inser vad prövningen innebär för honom eller henne behöver personen alltså lämna samtycke för att fortsätta vara med i forskningen.