Vad gäller om jag vill forska på biologiska prover som har samlats in tidigare?

Etikprövningslagen omfattar forskning som

• avser studier på biologiskt material som har tagits från en levande människa och kan härledas till denna människa (4 § 3)
• avser studier på biologiskt material som har tagits för medicinskt ändamål från en avliden människa och kan härledas till denna människa (4 § 5).

Detta innebär dels att materialet ska ha tagits från människornas kroppar (inte från till exempel deras kläder), dels att identifiering är möjlig. Några vanliga omständigheter som kan göra en identifiering möjlig är att det finns en kodnyckel knuten till materialet eller personuppgifter knutna till materialet.

Om det biologiska materialet i en studie helt och hållet saknar koppling till en människa omfattas inte forskningen av etikprövningslagen.

Begreppet medicinskt ändamål har en bred definition. Forskning är ett medicinskt ändamål.

Information och samtycke

Det finns en särskild bestämmelse kring information och samtycke i 15 § när det gäller forskning på biologiskt material som tidigare har tagits från en levande människa. Vid ett etikgodkännande ska myndigheten i en sådan situation bestämma vilka krav som ska gälla i fråga om information och samtycke för användning av materialet. Utgångspunkten är att ett nytt informerat samtycke behövs. I vissa speciella situationer kan det bestämmas att provgivarna inte behöver tillfrågas igen. Men det hör inte till vanligheterna och sökanden behöver i sin ansökan förklara tydligt vilka skäl som finns för inte informera och ta in samtycke igen.