Varför behöver jag ha kunskap om begreppet forskning?
Etikprövningslagen, lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor, gäller forskning som avser människor och biologiskt material från människor. För att avgöra om du behöver ansöka om etikprövning eller inte behöver du därför veta om det som du planerar att göra är forskning enligt etikprövningslagen (2 §). Om det du planerar att göra inte räknas som forskning behövs ingen etikansökan eftersom lagen då inte är tillämplig.
Vad menas med forskning?
Med forskning menas:
- vetenskapligt experimentellt arbete
- vetenskapligt teoretiskt arbete
- vetenskapliga studier genom observation
Syftet med arbetet eller studierna ska vara att hämta in ny kunskap.
- Även utvecklingsarbete på vetenskaplig grund faller in under begreppet forskning.
Därutöver måste det enligt praxis finnas en vetenskaplig frågeställning för att utgöra forskning (beslut Ö 31–2013 från Överklagandenämnden för etikprövning, Önep).
Det måste också vara fråga om ett visst projekt eller en del av ett projekt eller en på något liknande sätt bestämd forskning (6 §).
Ett vetenskapligt experimentellt arbete är alla typer av planerade situationer eller processer där du samlar in information. Det kan till exempel handla om intervjuer eller andra upplägg där forskningspersoner deltar.
Ett vetenskapligt teoretiskt arbete avser strukturerad bearbetning och analys av information som redan finns tillgänglig, utan att du samlar in nya uppgifter från människor. Det kan vara litteraturstudier, analyser, modelleringar eller andra intellektuella bearbetningar av befintliga data, snarare än fysiska experiment på människor.
Vetenskapliga studier genom observation innebär att du samlar in uppgifter om människor i situationer som inte är arrangerade och utan att du påverkar dem.
Med utvecklingsarbete på vetenskaplig grund avses arbete som använder vetenskapliga metoder för att ta tidigare forskningsresultat vidare mot praktisk användning. Därmed avses ett idérikt och systematiskt utnyttjande av vetenskaplig och annan kunskap för att åstadkomma nya produkter, nya processer, nya system eller väsentliga förbättringar av existerande system. Sådant arbete beskrivs ofta som tillämpad forskning eller forsknings- och utvecklingsverksamhet (FoU).
När det är svårt att avgöra om det är forskning
Det kan ibland vara svårt att avgöra om ett projekt utgör forskning enligt lagens definition. Enligt den praxis som Önep har utvecklat talar mycket för att det rör sig om forskning om det finns en vetenskaplig frågeställning och metod, om projektet utförs av en person med vetenskaplig kompetens och om det finns en avsikt att publicera resultaten i en vetenskaplig tidskrift.
Vilka arbeten behöver inte etikprövas?
Studentarbeten som endast görs inom ramen för högskoleutbildning på grundnivå eller på avancerad nivå, räknas inte som forskning och behöver inte etikprövas. Studentundantaget omfattar inte forskning som bedrivs av forskarstuderande under forskarutbildning och heller inte arbeten som senare ska ingå exempelvis i kommande forskarstudier inom en forskarutbildning. Bland våra vanliga frågor på vår hemsida har vi flera artiklar som närmare beskriver det så kallade studentundantaget.
Vissa andra typer av arbeten som inte heller omfattas av etikprövningslagen är arbeten som du gör utan syfte att ta fram ny vetenskaplig kunskap, utan där du vill följa upp, utveckla eller utvärdera en verksamhet. Vid bedömningen av om en studie utgör forskning eller myndighetsintern kvalitetssäkring eller resultatuppföljning, har Önep lagt vikt vid om resultaten av studien varit avsedda att publiceras i en vetenskaplig tidskrift. Om övriga delar i definitionen av forskning inte är uppfyllda anses däremot publicering i sig inte vara en tillräcklig förutsättning för att en studie ska utgöra forskning.
Exempel på sådant arbete som faller utanför definitionen forskning är:
- kvalitetsutveckling och kvalitetssäkring – arbete som syftar till att förbättra eller säkerställa kvaliteten i en verksamhet
- resultatuppföljning – uppföljning av mål, insatser eller utfall inom en verksamhet
- myndighetsinternt utvärderingsarbete – utvärderingar som görs för interna behov och inte som forskning
Om ditt arbete faller inom dessa kategorier omfattas det normalt inte av kravet på etikprövning.
Var kan jag läsa mer?
Läs mer om forskningsdefinitionen i Vägledning om etikprövning av forskning på människor på sidan 66 ff.
Beslut från Överklagandenämnden för etikprövning hittar du här https://www.onep.se/soek-bland-oeverklagade-beslut/