d0d50e4b-20c0-4bc0-bd6a-4b73e8811d3e

December 2023

Vägledning om etikprövning av forskning på människor

Det är med glädje vi nu kan presentera vår vägledning om etikprövning. När vi fick uppdraget om att öka kunskapen om etikprövning var en samlad vägledning ett självklart steg i vårt arbete med att förenkla och berätta. Med en pågående utredning om etikprövningens regelverk publicerar vi vägledningen med det förbehållet att det rör sig om version 1.0 och att det kommer fler versioner när förändringar i verksamheten påkallar det.

Vi hoppas att vägledningen ska utgöra en källa till kunskap för alla som exempelvis har frågor kring när etikprövning behövs eller vill veta vad som är viktigt att tänka på vid planering av forskning.

Läs mer och ladda ner Vägledning om etikprövning av forskning på människor

Nytt statistikuppdrag inverkar på ansökningsformulären

Etikprövningsmyndigheten har fått i uppdrag av regeringen att börja föra och presentera statistik över klinisk forskning i Sverige. Uppgifter till statistiken ska hämtas från inkomna ansökningar till myndigheten.

Utöver det har blanketterna för medicintekniska produkter anpassats till den nya biobankslagens reglering.

Läs mer om ändringarna i formulären

Ny biobankslag

Den 1 juli 2023 började den nya biobankslagen att gälla. Förändringarna för etikprövningen är inte så många, men ändå viktiga att känna till.

Läs om hur den nya biobankslagen påverkar etikprövningen

Läs mer om biobankslagen på Biobank Sveriges webbplats

e40c7af4-c438-42ce-87bb-ce581663439c

Handläggning under helgerna

Under kommande julledigheter kommer vår bemanning att vara lägre. Vi kommer att handlägga inkomna ansökningar som vanligt men i några fall kan handläggningstiden bli lite längre än normalt. E-post till registrator besvaras fortlöpande men telefontjänsten kommer att vara stängd 22 december 2023 - 7 januari 2024.

God helg önskar vi på myndigheten!

Nyhetsbrevet utformas av oss på myndigheten. Hör gärna av dig till oss om du har synpunkter på brevet eller med idéer om hur det kan utvecklas.

Johan Modin, direktör och ansvarig utgivare
Ingela Engman Sköld, handläggare och redaktör

Kontakta oss
[email protected]

010-475 08 00
Telefontid: Måndag - fredag kl. 09.00-12.00