d0d50e4b-20c0-4bc0-bd6a-4b73e8811d3e

Juni 2023

Sommar på Etikprövningsmyndigheten

Nu är sommaren här och vi längtar efter semester. En del läser inte det här brevet för de har redan semester. Gott så. På Etikprövningsmyndigheten drar vi ner på bemanningen något men vi stänger aldrig helt och hållet. Vi besvarar e-post löpande men telefonrådgivningen är stängd 26 juni till 13 augusti. Inkomna ansökningar tas emot och bereds som vanligt men det kan i vissa fall förekomma förlängda handläggningstider. Vi gör ett kort uppehåll med sammanträden 5 juli till 6 augusti. Under den tiden genomförs endast sammanträden för de avdelningar som granskar kliniska prövningar enligt EU-förordningar.

Ha en fin sommar önskar vi på myndigheten!

Personuppgifter i forskning - imy.se

Integritetsskyddsmyndigheten arbetar med att skydda våra personuppgifter. De granskar och kontrollerar att personuppgifter hanteras korrekt och inte hamnar i orätta händer. Har du frågor kring personuppgiftsbehandling i din forskning ska du i första hand vända dig till dataskyddsombudet i din organisation och i andra hand till Integritetsskyddsmyndigheten.

Integritetsskyddsmyndigheten har nyligen publicerat grundläggande fakta på sin webbplats om vilka regler som gäller för behandling av personuppgifter vid forskning. Där finns information som riktar sig till forskare och information till personuppgiftsansvariga inom forskning (till exempel för universitet, forskande myndigheter, företag eller stiftelser).

Information till forskare

Information till personuppgiftsansvariga inom forskning

Konferensen Life science - precisionsmedicinens era

Sverige anordnar under sin tid som EU-ordförandeland en serie möten inom olika områden. Den 26-27 juni deltar Etikprövningsmyndigheten i ett möte om framtiden för life science, med inriktning mot personlig medicin eller precisionsmedicin som det också heter.

Läs mer om konferensen

Personuppgifter i forskning - webbinariet

Den 12 juni genomförde vi ett webbinarium om behandling av personuppgifter i forskning, i samarbete med Integritetsskyddsmyndigheten och Överklagandenämnden för etikprövning. Uppsala universitet deltog som representant för en forskningshuvudman. Företrädare för respektive myndighet presenterade vilket uppdrag myndigheten har och vad regelverken innebär.

Vi tog emot frågor på förhand och det fanns möjlighet att ställa frågor under eventet också. En sammanställning av frågor och svar samt en sammanfattning av presentationerna bearbetas för att kunna publiceras efter sommaren. Inom ett par veckor kan vi förmodligen göra inspelningen av webbinariet tillgänglig på vår webbplats.

Men redan nu kan vi skicka med några tydliga och klargörande budskap kring känsliga personuppgifter och kravet på etikprövning som förmedlades under webbinariet.

Vad händer om jag får in känsliga personuppgifter utan att ha ett etikgodkännande?

f0aa1959-1ed6-4cdc-8a87-7f58acae0a00

Avgränsningar av vad som ska etikprövas

Det finns tydliga avgränsningar av vad etikprövningen ska omfatta. Det ska röra sig om forskning enligt den definition i som finns i 2 § etikprövningslagen, men endast forskning som innefatta något eller flera av de moment som anges i 3-4 §§. Vidare ska prövningen bara ta sikte på själva genomförandefasen i forskningen, det vill säga rekrytering av forskningspersoner, inhämtande av underlag, genomförande av försök, analys och bearbetning. Planering och publicering ingår exempelvis inte i etikprövningen. Forskarna har stor frihet att själva välja vad de vill forska på och med vilken metod. De ansvarar även för i vilken form publicering ska ske, givetvis inom ramarna för vedertagen forskningsetik inom ämnesområdet.

Ytterligare avgränsning anges i 5 §: Denna lag skall tillämpas på forskning som skall utföras i Sverige.

Läs mer om vad den geografiska avgränsningen innebär 

Läs om vilken dokumentation som krävs i etikprövningen av forskning som genomförs delvis i Sverige, delvis utomlands

Överklagandenämndens beslut angående geografisk avgränsning

Nyhetsbrevet utformas av oss på myndigheten. Hör gärna av dig till oss om du har synpunkter på brevet eller med idéer om hur det kan utvecklas.

Läs tidigare nyhetsbrev här

Johan Modin, direktör och ansvarig utgivare
Ingela Engman Sköld, handläggare och redaktör

Kontakta oss
[email protected]

010-475 08 00
Telefontid: Måndag - fredag kl. 09.00-12.00