Mars 2024
Behöver jag ansöka om etikprövning för att göra ändringar i ett tidigare godkänt projekt?
Forskare behöver ibland göra förändringar i ett redan godkänt projekt. Beroende på förändringarnas karaktär kan det bli nödvändigt med en ny etikprövning innan förändringarna får genomföras.
Men vad kan utgöra en väsentlig ändring som kräver en ny etikprövning? Läs mer om ändringsansökan i artikeln nedan. Nytt innehåll i frågor och svar tar också upp vikten av att sätta tydliga start- och slutdatum för forskningsprojekt som inkluderar människor.
Behöver jag ansöka om etikprövning för att göra förändringar i ett tidigare godkänt projekt?
Kan jag begära förlängning av ett projekt i en ändringsansökan?
Varför behöver jag ange datum för när min forskning börjar och när den ska avslutas?
Kartläggning av ansökningar som enbart rör personuppgifter
I februari slutrapporterade myndigheten det regeringsuppdrag som myndigheten fick den 11 maj 2023, om att kartlägga ansökningar som enbart rör personuppgifter.
Bakgrunden till uppdraget är att regeringen vill undersöka möjligheterna att förbättra systemet för etikprövning. I rapporten presenterar Etikprövningsmyndigheten ett urval av statistik över inkomna ansökningar om forskning som enbart rör känsliga personuppgifter eller personuppgifter om lagöverträdelser. Kartläggningen baseras på den information som sökandena har lämnat i de ansökningar om etikprövning som kom in till myndigheten under perioden 1 november 2021 till och med 30 september 2023.
Några siffror ur myndighetens årsredovisning
Sedan myndigheten startade sin verksamhet år 2019 har organisationen vuxit, antalet ansökningar har ökat och uppdragen till myndigheten blivit fler. I myndigheten årsredovisning går det att läsa om vad som hänt i verksamheten under 2023. Etikprövningsmyndigheten har exempelvis tagit emot totalt 7 953 ansökningar i alla kategorier, en markant ökning från drygt 7 100 inkomna ansökningar året innan.
Av den totala mängden 7 953 ansökningar var
• 6 022 ansökningar inom medicinsk forskning
• 1 931 ansökningar inom övrig forskning
• 3 426 ändringsansökningar
• 473 ansökningar enligt enligt EU-förordningen om kliniska läkemedelsprövningar (CTR)
• 72 ansökningar enligt EU-förordningen om medicintekniska produkter (MDR)
• 10 ansökningar enligt EU-förordningen om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik (IVDR).
Intresserad av mer statistik och annan redovisning? Ta del av hela årsredovisningen
Vägledning om etikprövning
Du har väl inte missat den nya vägledningen om etikprövning? Den är tänkt att möta olika kunskapsbehov om etikprövning. Ladda ner den och använd sökfunktionen för att hitta det du letar efter.
Nyhetsbrevet utformas av oss på myndigheten. Hör gärna av dig till oss om du har synpunkter på brevet eller med idéer om hur det kan utvecklas.
Johan Modin, direktör och ansvarig utgivare
Ingela Engman Sköld, handläggare och redaktör
Kontakta oss
[email protected]
010-475 08 00
Telefontid: Måndag - fredag kl. 09.00-12.00