d0d50e4b-20c0-4bc0-bd6a-4b73e8811d3e

Oktober 2023

Reviderad forskningspersonsinformation

Den 20 september publicerade vi en uppdaterad stödmall för forskningspersonsinformation. Ändringen gäller viss information om biologiskt material och prover, med anledning av den nya biobankslagen som trädde i kraft 1 juli 2023. Bland annat behöver informationen inte innehålla namn på aktuell biobank.

Hur ska stödmallen användas?

Läs myndighetens tankar om hur stödmallen för forskningspersonsinformationen kan användas.

Varför kan inte ansökan fyllas i på engelska?

Det är många som frågar varför ansökan om etikprövning ska fyllas i på svenska när engelska är det språk som oftast används i forskning.

Läs om varför ansökan ska skrivas på svenska

I Etikprövningsmyndighetens remissyttrande över förslagen på åtgärder för att skapa bättre förutsättningar för kliniska prövningar i promemorian Ds 2023:8, utvecklas skälen för språkkravet ytterligare. Myndigheten ger även sin syn på övriga delar av förslagen som har beröring med myndighetens verksamhet.

Myndighetens remissvar till åtgärdsförslag för att skapa bättre förutsättningar för kliniska prövningar

Information in English at etikprovningsmyndigheten.se 

Ansökans terminologi - om personuppgifter

En redogörelse för vilka personuppgifter som kommer att behandlas i forskningsprojektet ska alltid lämnas i ansökan. För varje personuppgiftsbehandling är forskningshuvudmannen skyldig att följa grundläggande principer enligt GDPR. Framför allt behöver personuppgiftsansvariga veta vilka personuppgifter som kommer att behandlas i verksamheten. Och är det personuppgifter? Ta kontakt med dataskyddsombudet vid ditt lärosäte om du är osäker. Vi repeterar pseudonymiserad respektive anonymiserad.

Pseudonymiserad: Pseudonymiserade personuppgifter har behandlats så att de bara kan härledas till en person genom till exempel en kodnyckel eller annan kompletterande information. Så länge som det finns en kodnyckel, oberoende av lokalisering, så rör det sig om personuppgifter.

Anonymiserad: Anonymiserade uppgifter är uppgifter som aldrig eller inte längre kan härledas till någon levande person. Vid anonymisering har alla direkta och indirekta källor till identifiering tagits bort, till exempel namn, uppgifter om sällsynta sjukdomar kopplade till en ort, IP-adresser, bild eller film, biometriska data. Anonymiserade uppgifter är inte personuppgifter.

Frågor och svar om personuppgifter i forskning

Webbinariet Personuppgifter i forskning 

Behandling av personuppgifter – för forskare (imy.se) 

Behandling av personuppgifter – för personuppgiftsansvariga (imy.se)

2056a6bb-f290-48a7-9cb9-e4ea79983868

Etikprövningsmyndigheten presenterar Minna - en vetenskaplig sekreterare

Myndigheten har 525 förordnade ledamöter som på vårt uppdrag utför den etiska granskningen av inkomna ansökningar. Ledamöterna har olika bakgrund och roller i verksamheten. Läs om vad en vetenskaplig sekreterare gör.

Minna - en vetenskaplig sekreterare

Nyhetsbrevet utformas av oss på myndigheten. Hör gärna av dig till oss om du har synpunkter på brevet eller med idéer om hur det kan utvecklas.

Johan Modin, direktör och ansvarig utgivare
Ingela Engman Sköld, handläggare och redaktör

Kontakta oss
[email protected]

010-475 08 00
Telefontid: Måndag - fredag kl. 09.00-12.00