Konsekvensutredning gällande ändring av Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2021:32) om kompletterande bestämmelser till EU:s förordningar om medicintekniska produkter (PDF)
Förslag till föreskrifter (PDF)
Remissmissiv (PDF)
Etikprövningsmyndighetens remissyttrande över Läkemedelsverkets förslag till Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2021:32) om kompletterande bestämmelser till EU:s förordningar om medicintekniska produkter (PDF)