Promemoria – Ytterligare anpassningar till EU_s förordningar om medicinteknik (PDF)
Bilaga – Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2023/607 av den 15 mars 2023 om ändring av förordningarna (EU) (PDF)
Missiv (PDF)
Etikprövningsmyndighetens remissyttrande över förslag på ytterligare anpassningar till EUs förordningar om medicinteknik (PDF)
