När ska du ansöka om etikprövning?
Här är en överskådlig guide som hjälper till att avgöra om det du planerar att göra omfattas av etikprövningslagen. Följ guiden steg för steg och svara på respektive fråga, om svaren på alla de tre frågorna är ja ska du ansöka om etikprövning. Det är forskningshuvudmannen som avgör om en ansökan om etikprövning ska lämnas in till oss.
Vi på Etikprövningsmyndigheten kan svara på allmänna frågor om etikprövning, hur det går till att ansöka om hur vi handlägger din ansökan. Läs mer om vart du vänder dig.
Steg 1: Är det du ska göra forskning enligt etikprövningslagen?
Med forskning menas:
- vetenskapligt experimentellt arbete
- vetenskapligt teoretiskt arbete
- vetenskapliga studier genom observation
Syftet med arbetet eller studierna ska vara att hämta in ny kunskap.
- Även utvecklingsarbete på vetenskaplig grund faller in under begreppet forskning.
Forskningen ska avse ett visst projekt, del av ett projekt eller en på något liknande sätt bestämd forskning.
Läs mer om forskningsbegreppet.
Läs mer om projekt och avgränsning.
Läs om uppbyggnad av register och databaser.
Steg 2: Ska människor ingå i din forskning på något av nedanstående sätt?
Om ditt arbete är forskning ska du etikpröva det om forskningen kommer att:
- behandla känsliga personuppgifter eller personuppgifter om lagöverträdelser
- innebära fysiskt ingrepp, på en levande eller avliden människa
- använda metoder som syftar till att påverka en människa fysiskt eller psykiskt, eller innebär en uppenbar risk för att skada människan
- använda biologiskt material från levande eller avliden människa som är spårbart
Läs mer om de här kriterierna och när etikprövning ska ske.
Steg 3: Ska du utföra någon del av din forskning i Sverige?
Det är bara forskning som ska utföras i Sverige som ska etikprövas av oss på Etikprövningsmyndigheten. Om delar av forskningen genomförs här och delar i ett annat land ska vi pröva de delar som utförs i Sverige.
Här kan du få mer vägledning kring den geografiska gränsdragningen:
När krävs etikprövning i Sverige?
Vad etikprövas i Sverige och vilken dokumentation krävs?
Är det en klinisk läkemedelsprövning eller en prövning av medicinteknisk produkt?
För kliniska prövningar är regelverket och förutsättningarna till viss del annorlunda.
Läs mer om vad som gäller för en klinisk läkemedelsprövning.