Jag har fått en begäran om administrativt tillägg, vad innebär det?

Så snart ansökningavgiften är betald inleder myndighetens handläggare en validering av ansökan. Valideringen är en beredning som föregår etikprövningen och utgår från en fastställd checklista. Syftet är att skapa ett så komplett beslutsunderlag som möjligt till den avdelning som ska fatta beslut om ansökan så att prövningen kan fokusera på de etiska frågorna och bli snabb och effektiv. Det leder till fler slutgiltiga beslut.

Under valideringen kan handläggare ställa frågor om delar i ansökan som är oklara och efterfråga uppgifter eller dokument som saknas. Forskaren ges då möjlighet att inom en vecka förtydliga sin ansökan och bilägga saknade handlingar, med målsättningen att undvika ett kompletteringsbeslut under etikprövningen på ett sammanträde.

Valideringen fokuserar i huvudsak på frågor av formell karaktär och handläggarna går inte in i de etiska delarna, mer än för att säkerställa att frågorna i formuläret ska vara besvarade, så att ledamöterna kan ta ställning till forskningens vetenskapliga aspekter vid etikprövningen.

Här är några exempel på punkter som ingår i valideringen
Har en behörig person godkänt ansökan genom att signera den? Ansökan måste signeras av ansvarig forskare och någon som har befogenhet att signera som företrädare för forskningshuvudmannen.

Är ansökan skriven på svenska? Ansökan med bilagor ska vara skrivna på svenska. Endast CV och forskningsplan får vara på engelska.

Saknas det några bilagor? Obligatoriska bilagor är CV för ansvarig forskare och forskningsplan, men andra relevanta bilagor ska också finnas med, såsom enkäter, variabellista, intervjuguider, liksom i förekommande fall avsnitten för biologiskt material och joniserande strålning.

Är det tydligt vilka som är medverkande forskningshuvudmän? Om flera huvudmän ska medverka i ett forskningsprojekt måste det framgå i ansökan. Antalet huvudmän kan också ha betydelse för vilken avgift som ska betalas.

Är det tydligt vilka personuppgifter som ska behandlas och hur? Personuppgiftsbehandlingen ska vara konsekvent beskriven genom ansökan och dess bilagor. Begäran om tillägg kan ges om exempelvis pseudonymiserat respektive anonymiserat används motsägelsefullt och det inte går att bedöma om känsliga personuppgifter ska behandlas i forskningen eller inte.

Finns forskningspersonsinformation riktad till alla grupper av forskningspersoner som ska tillfrågas om att delta i forskningen? Informationen ska anpassas för att vara tillgänglig för målgruppen och innehålla specifik information om vad deltagandet innebär.