Maj 2026
Ny struktur på webbplatsen
Vi har uppdaterat strukturen på vår webbplats för att det ska bli lättare för dig som söker information om etikprövning. Här är några av förändringarna:
- Huvudmenyn har fått en enklare struktur och länkar till sidor i undermenyn har sorterats om för en bättre översikt.
- Under huvudmenyn Vägledning har vi samlat vårt kunskapshöjande material, som vägledning, webbkurs, utbildningsmaterial och alla vanliga frågor och svar.
- Det finns nu en sökfunktion för alla sidor på webbplatsen i sidhuvudet.
- Vi har skapat en steg-för-steg-guide som kan hjälpa dig att bedöma när du behöver ansöka om etikprövning. Läs och tipsa gärna dina kollegor som funderar på att ansöka!
Har du frågor om etikprövning?
Mejla eller ring oss. Varje dag svarar några av våra handläggare på dina funderingar. Vi kan till exempel svara på allmänna frågor om
- etikprövning
- hur det går till att ansöka
- handläggning av din ansökan
Nytt om ändringarna i etikprövningslagen och bedömningen av ringa risk
Regeringen går vidare med förslagen om undantag från kravet på etikgodkännande för viss forskning. Propositionen med lagförslagen är sedan en tid överlämnade till riksdagen. De undantag som föreslås gäller forskning som innefattar behandling av känsliga personuppgifter eller personuppgifter om lagöverträdelser. Undantagen gäller om de uppgifter som behandlas i forskningen
- avser en vuxen forskningsperson och uppgifterna lämnas av personen efter att hen givit sitt samtycke
- har getts allmän spridning
- har tagits in i en domstols dom eller en myndighets beslut och inte omfattas av sekretess
Undantagen ska endast gälla under förutsättning att risken för forskningspersonernas hälsa, säkerhet och personliga integritet är ringa.
Ansvaret för att bedöma om en etikansökan ska göras ligger även fortsättningsvis på forskningshuvudmannen. Om bedömningen är att ett undantag är tillämpligt ska bedömningen dokumenteras av forskningshuvudmannen. Forskningshuvudmannen avgör hur beslutsfattandet ska gå till i den egna organisationen och hur beslut ska dokumenteras i de enskilda fallen.
Regeringen föreslår att Etikprövningsmyndigheten ska få i uppdrag att ta fram en vägledning när det gäller bedömningen av ringa risk.
Lagändringarna föreslås träda i kraft den 1 juli 2027.
Årlig rapport om klinisk forskning och statistikportalen
Vi förvaltar ett heltäckande underlag för klinisk forskning i Sverige och vår statistikportal är ett viktigt verktyg för att göra informationen tillgänglig på ett öppet och användarvänligt sätt. Vi har nu lämnat vår årliga rapport över klinisk forskning till Utbildningsdepartementet. I rapporten beskriver vi vilken klinisk forskning som planeras i Sverige och redovisar statistik utifrån de ansökningar som vi godkände under 2025.
Kartan visar antal kliniska läkemedelsprövningar som är planerade att genomföras tillsammans med andra EU/EES-länder.
Nyhetsbrevet utformas av oss på myndigheten. Hör gärna av dig till oss om du har synpunkter på brevet eller med idéer om hur det kan utvecklas.
Karin Nylén, direktör och ansvarig utgivare
Ingela Engman Sköld, handläggare och redaktör
Kontakta oss
[email protected]
010-475 08 00
Telefontid: Måndag - fredag kl. 09.00-12.00