Välkommen till söksidan. Här kan du söka information i fritext på webbplatsens alla sidor. Förfina sökresultatet genom att använda kategorierna nedan. Du kan markera fler kategorier och avmarkera genom att klicka på dem igen. Prova med ett annat sökord om du inte hittar det du letar efter.
Observera att sökresultat endast visar information på sidor och inte i publicerade dokument, som exempelvis stödmallar för forskningspersonsinformation och utbildningsmaterial.
Stödmallarna för forskningspersonsinformation och samtyckesblankett har fått en översyn och reviderats i vissa stycken. Bland annat har informationen om prover förtydligats och i samarbete med Biobank Sverige har en ny…
Riksarkivets förstudie om användning och hantering av underskrifter med elektroniska materiel och metoder Missiv Etikprövningsmyndighetens remissyttrande över Riksarkivets förstudie om användning och hantering av underskrifter med elektroniska materiel och metoder
Uppdaterad 2021-05-19 Från den 26 maj 2021 kommer myndigheten att utföra en etisk granskning av anmälan och ansökan enligt EU:s förordning om medicintekniska produkter (MDR). Innan nationell lagstiftning finns på…
Sedan den 26 maj 2021 gäller EU:s förordning 2017/745 om medicintekniska produkter (MDR). Från den 26 maj 2022 gäller även EU:s förordning 2017/746 om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik (IVDR).…
Myndigheten lämnade under hösten 2019 ärendehanteringssystemet Prisma, som togs i bruk när myndigheten startade 1 januari samma år. Prisma hade flera fördelar men var inte anpassat för etikprövningsprocessen och levde…
Etikprövningsmyndighetens behandling av personuppgifter I enlighet med dataskyddslagstiftningen ska Etikprövningsmyndigheten lämna information om behandlingen av personuppgifter i myndighetens verksamhet. Personuppgiftsansvarig och dataskyddsombudet Etikprövningsmyndigheten är personuppgiftsansvarig för behandling av personuppgifter inom…
Konsekvensutredning gällande förslag till Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2021:XX) om kompletterande bestämmelse till EU:s förordning om medicintekniska produkter Remiss av Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2021:XX) om kompletterande bestämmelse till EU:s förordning om…
Myndighetens årsredovisning är färdigställd och finns att läsa här: Årsredovisning 2020 i PDF
Det finns sedan 2020-12-14 nya omarbetade ansökningsblanketter som ska användas vid ansökningar om etikprövning. Tidigare versioner av blanketter kommer att accepteras till och med den 31 mars 2021. Läs ytterligare…
Etikprövningsmyndigheten står bakom den här webbplatsen. Vårt mål är att så många personer som möjligt ska kunna använda vår webbplats, oavsett personliga eller tekniska förutsättningar. I denna tillgänglighetsredogörelse beskriver vi…