Välkommen till söksidan. Här kan du söka information i fritext på webbplatsens alla sidor. Förfina sökresultatet genom att använda kategorierna nedan. Du kan markera fler kategorier och avmarkera genom att klicka på dem igen. Prova med ett annat sökord om du inte hittar det du letar efter.

Observera att sökresultat endast visar information på sidor och inte i publicerade dokument, som exempelvis stödmallar för forskningspersonsinformation och utbildningsmaterial.

Hur ska jag göra för att betala in avgiften för ansökan i Ethix?

När både ansvarig forskare och behörig företrädare för forskningshuvudmannen har signerat ansökan i Ethix skickas ansökan automatiskt in till Etikprövningsmyndigheten och den registreras och diarieförs. I samband med det kommer…

Sveriges universitets- och högskoleförbunds (SUHF) förslag till Rekommendation för bevarande och gallring av forskningshandlingar

Rekommendation för bevarande och gallring av forskningshandlingar Etikprövningsmyndighetens remissyttrande över SUHFs förslag till rekommendation för bevarande och gallring av forskningshandlingar

Läkemedelsverkets utkast till rapport om federerade analyser

Federerade analyser – rättsliga överväganden (utkast) Remissyttrande över Läkemedelsverkets utkast till rapport om federerade analyser

Reviderad forskningspersonsinformation och samtyckesblankett

Stödmallarna för forskningspersonsinformation och samtyckesblankett har fått en översyn och reviderats i vissa stycken. Bland annat har informationen om prover förtydligats och i samarbete med Biobank Sverige har en ny…

Riksarkivets förstudie om användning och hantering av underskrifter med elektroniska materiel och metoder

Riksarkivets förstudie om användning och hantering av underskrifter med elektroniska materiel och metoder Missiv Etikprövningsmyndighetens remissyttrande över Riksarkivets förstudie om användning och hantering av underskrifter med elektroniska materiel och metoder

Medicintekniska produkter

Uppdaterad 2021-05-19 Från den 26 maj 2021 kommer myndigheten att utföra en etisk granskning av anmälan och ansökan enligt EU:s förordning om medicintekniska produkter (MDR). Innan nationell lagstiftning finns på…

Medicintekniska produkter (MDR) och medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik (IVDR)

Sedan den 26 maj 2021 gäller EU:s förordning 2017/745 om medicintekniska produkter (MDR). Från den 26 maj 2022 gäller även EU:s förordning 2017/746 om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik (IVDR).…

Nytt ärendehanteringssystem

Myndigheten lämnade under hösten 2019 ärendehanteringssystemet Prisma, som togs i bruk när myndigheten startade 1 januari samma år. Prisma hade flera fördelar men var inte anpassat för etikprövningsprocessen och levde…

GDPR

Etikprövningsmyndighetens behandling av personuppgifter I enlighet med dataskyddslagstiftningen ska Etikprövningsmyndigheten lämna information om behandlingen av personuppgifter i myndighetens verksamhet. Personuppgiftsansvarig och dataskyddsombudet Etikprövningsmyndigheten är personuppgiftsansvarig för behandling av personuppgifter inom…

Konsekvensutredning gällande förslag till Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2021:XX) om kompletterande bestämmelse till EU:s förordning om medicintekniska produkter

Konsekvensutredning gällande förslag till Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2021:XX) om kompletterande bestämmelse till EU:s förordning om medicintekniska produkter Remiss av Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2021:XX) om kompletterande bestämmelse till EU:s förordning om…