Välkommen till söksidan. Här kan du söka information i fritext på webbplatsens alla sidor. Förfina sökresultatet genom att använda kategorierna nedan. Du kan markera fler kategorier och avmarkera genom att klicka på dem igen. Prova med ett annat sökord om du inte hittar det du letar efter.
Observera att sökresultat endast visar information på sidor och inte i publicerade dokument, som exempelvis stödmallar för forskningspersonsinformation och utbildningsmaterial.
Föreskrifter om ändring av Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2021_32) om kompletterande bestämmelser till EU_s förordning om medicintekniska produkter Föreskrifter om upphävande av LVFS 2001_5 Föreskrifter om upphävande av LVFS 2001_7 Föreskrifter…
Läkemedelsverkets föreskrifter om nationella medicinska informationssystem (NMI) utkast Konsekvensutredning Instruktion för remissvar Missiv och sändlista Etikprövningsmyndighetens remissyttrande över Läkemedelsverkets förslag till föreskrifter om nationella medicinska informationssystem
Den 31 januari 2022 ska EU:s förordning om kliniska prövningar av humanläkemedel börja tillämpas. Under ett års tid kan sökande dock välja att lämna in nya ansökningar enligt ordinarie ordning…
Från den 31 januari 2022 gäller EU:s förordning om kliniska prövningar av humanläkemedel 2014/536 (CTR). Enligt CTR ska sponsor ansöka om prövning via EU-portalen CTIS. Clinical Trial Regulation (CTR) och…
Riksarkivets föreskrifter och allmänna råd om tekniska krav vid framställning av elektroniska handlingar Författningskommentarer Konsekvensutredning Läsinstruktioner Missiv Remissinstanser Etikprövningsmyndighetens remissyttrande över Riksarkivets remiss om FormatE
Utkast till föreskrifter om kompletterande bestämmelser till EU_s förordning om kliniska prövningar av humanläkemedel Konsekvensutredning föreskrifter om kompletterande bestämmelser till EU_s förordning om kliniska prövningar av humanläkemedel Sändlista till remiss…
En medicinteknisk produkt är till exempel ett instrument, en apparat, en anordning, en programvara, ett implantat, en reagens, ett material eller annan artikel som enligt tillverkaren är avsedd att användas…
Känsliga personuppgifter är uppgifter som avslöjar Etniskt ursprung Politiska åsikter Religiös eller filosofisk övertygelse Medlemskap i fackförening Hälsa Sexualliv Sexuell läggning Genetiska uppgifter Biometriska uppgifter för att entydigt identifiera en…
Swedish Ethical Review Authority.
Etikprövningsmyndigheten varken kan eller får lämna några förhandsbesked när det gäller frågan om etikprövning krävs eller inte. Det är forskningshuvudmannens ansvar att ta ställning till detta. Detta har att göra…