Välkommen till söksidan. Här kan du söka information i fritext på webbplatsens alla sidor. Förfina sökresultatet genom att använda kategorierna nedan. Du kan markera fler kategorier och avmarkera genom att klicka på dem igen. Prova med ett annat sökord om du inte hittar det du letar efter.
Observera att sökresultat endast visar information på sidor och inte i publicerade dokument, som exempelvis stödmallar för forskningspersonsinformation och utbildningsmaterial.
Nej. Det är den som är personuppgiftsansvarig (dvs. forskningshuvudmannen) som måste veta när personuppgifter behandlas i verksamheten, vilka kategorier av personuppgifter det handlar om, att det finns rättsligt stöd för…
Vad som utgör behandling av personuppgifter definieras i artikel 4.2 i GDPR och omfattar • insamling, • registrering, • organisering, • strukturering, • lagring, • bearbetning eller ändring, • framtagning, …
Enligt artikel 10 i GDPR måste det i unionsrätten eller den nationella rätten finnas lämpliga skyddsåtgärder för behandling av personuppgifter som rör fällande domar i brottmål och lagöverträdelser som innefattar…
Ja. Så snart någon av de kategorier av personuppgifter som anges i artikel 9 ska behandlas i forskning måste etikprövning ske (jfr 3 § etikprövningslagen). Detta gäller även om något…
Samkörning och utvidgning av kvalitetsregister – en vägledning Etikprövningsmyndighetens remissyttrande över utkast till vägledning om samkörning och utvidgning av kvalitetsregister
Initial Action Plan IRRS Sweden 2022 (Utkast för remiss) Etikprövningsmyndighetens remissyttrande över sammanfattande rapport IRRS 2022
Remisser, rapporter, redovisningar
I december 2021 beslutade regeringen om att ge Etikprövningsmyndigheten mer resurser och att myndigheten ska förstärkas med hela tre nya avdelningar. De nya avdelningarna kommer att pröva medicinsk forskning och…
Från den 26 maj 2022 gäller EU:s förordning 2017/746 om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik (IVDR). I avsaknad av övergångsbestämmelser får etikprövningslagen inte tillämpas på prestandastudier av sådana produkter som…
Föreskrifter om ändring av Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2021_32) om kompletterande bestämmelser till EU_s förordning om medicintekniska produkter Föreskrifter om upphävande av LVFS 2001_5 Föreskrifter om upphävande av LVFS 2001_7 Föreskrifter…