Välkommen till söksidan. Här kan du söka information i fritext på webbplatsens alla sidor. Förfina sökresultatet genom att använda kategorierna nedan. Du kan markera fler kategorier och avmarkera genom att klicka på dem igen. Prova med ett annat sökord om du inte hittar det du letar efter.
Observera att sökresultat endast visar information på sidor och inte i publicerade dokument, som exempelvis stödmallar för forskningspersonsinformation och utbildningsmaterial.
Läkemedelsverkets föreskrifter om nationella medicinska informationssystem (NMI) utkast Konsekvensutredning Instruktion för remissvar Missiv och sändlista Etikprövningsmyndighetens remissyttrande över Läkemedelsverkets förslag till föreskrifter om nationella medicinska informationssystem
Den 31 januari 2022 ska EU:s förordning om kliniska prövningar av humanläkemedel börja tillämpas. Under ett års tid kan sökande dock välja att lämna in nya ansökningar enligt ordinarie ordning…
Från den 31 januari 2022 gäller EU:s förordning om kliniska prövningar av humanläkemedel 2014/536 (CTR). Enligt CTR ska sponsor ansöka om prövning via EU-portalen CTIS. Clinical Trial Regulation (CTR) och…
Riksarkivets föreskrifter och allmänna råd om arkivrättsliga krav vid framställningen av allmänna handlingar Riksarkivets föreskrifter och allmänna råd om tekniska krav vid framställning av elektroniska handlingar Författningskommentarer Konsekvensutredning Läsinstruktioner Missiv…
Utkast till föreskrifter om kompletterande bestämmelser till EU_s förordning om kliniska prövningar av humanläkemedel Konsekvensutredning föreskrifter om kompletterande bestämmelser till EU_s förordning om kliniska prövningar av humanläkemedel Sändlista till remiss…
En medicinteknisk produkt är till exempel ett instrument, en apparat, en anordning, en programvara, ett implantat, en reagens, ett material eller annan artikel som enligt tillverkaren är avsedd att användas…
Personuppgifter om lagöverträdelser är uppgifter som handlar om att någon har begått ett brott, blivit fälld i domstol i ett brottmål eller blivit föremål för så kallade straffprocessuella tvångsmedel, till…
Swedish Ethical Review Authority.
Känsliga personuppgifter är uppgifter som avslöjar Etniskt ursprung Politiska åsikter Religiös eller filosofisk övertygelse Medlemskap i fackförening Hälsa Sexualliv Sexuell läggning Genetiska uppgifter Biometriska uppgifter för att entydigt identifiera en…
I den situationen måste en ny ansökan ges in. Bakgrunden är att den snabba utvecklingen inom forskningen kan medföra att omständigheterna för den godkända forskningen hinner förändras. Det är därför…