Välkommen till söksidan. Här kan du söka information i fritext på webbplatsens alla sidor. Förfina sökresultatet genom att använda kategorierna nedan. Du kan markera fler kategorier och avmarkera genom att klicka på dem igen. Prova med ett annat sökord om du inte hittar det du letar efter.
Observera att sökresultat endast visar information på sidor och inte i publicerade dokument, som exempelvis stödmallar för forskningspersonsinformation och utbildningsmaterial.
I december 2021 beslutade regeringen om att ge Etikprövningsmyndigheten mer resurser och att myndigheten ska förstärkas med hela tre nya avdelningar. De nya avdelningarna kommer att pröva medicinsk forskning och…
Från den 26 maj 2022 gäller EU:s förordning 2017/746 om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik (IVDR). I avsaknad av övergångsbestämmelser får etikprövningslagen inte tillämpas på prestandastudier av sådana produkter som…
Föreskrifter om ändring av Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2021_32) om kompletterande bestämmelser till EU_s förordning om medicintekniska produkter Föreskrifter om upphävande av LVFS 2001_5 Föreskrifter om upphävande av LVFS 2001_7 Föreskrifter…
Läkemedelsverkets föreskrifter om nationella medicinska informationssystem (NMI) utkast Konsekvensutredning Instruktion för remissvar Missiv och sändlista Etikprövningsmyndighetens remissyttrande över Läkemedelsverkets förslag till föreskrifter om nationella medicinska informationssystem
Den 31 januari 2022 ska EU:s förordning om kliniska prövningar av humanläkemedel börja tillämpas. Under ett års tid kan sökande dock välja att lämna in nya ansökningar enligt ordinarie ordning…
Från den 31 januari 2022 gäller EU:s förordning om kliniska prövningar av humanläkemedel 2014/536 (CTR). Enligt CTR ska sponsor ansöka om prövning via EU-portalen CTIS. Clinical Trial Regulation (CTR) och…
Riksarkivets föreskrifter och allmänna råd om arkivrättsliga krav vid framställningen av allmänna handlingar Riksarkivets föreskrifter och allmänna råd om tekniska krav vid framställning av elektroniska handlingar Författningskommentarer Konsekvensutredning Läsinstruktioner Missiv…
Utkast till föreskrifter om kompletterande bestämmelser till EU_s förordning om kliniska prövningar av humanläkemedel Konsekvensutredning föreskrifter om kompletterande bestämmelser till EU_s förordning om kliniska prövningar av humanläkemedel Sändlista till remiss…
Nej. Alltför stora och omfattande brister i en ansökan kan göra det omöjligt att reda ut alla brister genom en begäran om kompletteringar. I en sådan situation kommer myndigheten i…
Etikprövningsmyndigheten prövar enbart tilltänkta nya forskningsprojekt eller väsentliga ändringar av redan godkända projekt. I samtliga fall sker prövningen innan den sökta åtgärden får utföras. Uppföljning av meddelade beslut och tillsyn…