Söksida

Välkommen till söksidan. Här kan du söka information i fritext på webbplatsens alla sidor. Förfina sökresultatet genom att använda kategorierna nedan. Du kan markera fler kategorier och avmarkera genom att klicka på dem igen. Prova med ett annat sökord om du inte hittar det du letar efter.

Observera att sökresultat endast visar information på sidor och inte i publicerade dokument, som exempelvis stödmallar för forskningspersonsinformation och utbildningsmaterial.

Kan barn under 15 år själva påverka om de ska behöva delta i forskning?

Trots vårdnadshavarnas samtycke får forskningen inte utföras om barnet inser vad forskningen innebär och motsätter sig att den utförs. Det innebär att information måste lämnas till både barn och vårdnadshavare.…

Vem ska lämna samtycke till forskning på barn och unga?

För barn under 15 år är det vårdnadshavarna som lämnar samtycke. Finns det två vårdnadshavare ska båda samtycka. Forskningspersoner som har fyllt 15 år men inte 18 år ska själva…

Specialiseringstjänstgöring för sjukhusfysiker

Promemoria Specialiseringstjänstgöring för sjukhusfysiker Remissmissiv Etikprövningsmyndighetens remissyttrande över promemoria Specialiseringstjänstgöring för sjukhusfysiker

Bättre förutsättningar för att utveckla en kunskapsbaserad socialtjänst

Promemorian Bättre förutsättningar för att utveckla en kunskapsbaserad socialtjänst (PDF) Remissmissiv (PDF) Etikprövningsmyndighetens remissyttrande över promemorian Bättre förutsättningar för att utveckla en kunskapsbaserad socialtjänst (PDF)

Oktober 2024

Oktober 2024 Myndigheten för forskningspersoner Etikprövningsmyndighetens uppdrag är att värna om forskningspersoner. Grundläggande för etikprövningen är att forskning bara får godkännas om den kan utföras med respekt för människovärdet och…

Behöver samtycke inhämtas om jag enbart vill studera data som redan samlats in i till exempel register eller journaler?

Hur information och samtycke vid ny användning av tidigare insamlade personuppgifter ska bedömas vid etikprövningen är en komplex fråga som måste avgöras från fall till fall. Det är därför viktigt…

Förslag till föreskrifter och allmänna råd om biobanker

Konsekvensutredning – förslag till föreskrifter och allmänna råd om biobanker (PDF) Förslag till Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om biobanker (PDF) Remissmissiv (PDF) Etikprövningsmyndighetens remissyttrande över förslag till Socialstyrelsens föreskrifter…

Nya anpassningar till EU:s förordningar om medicinteknik

Nya anpassningar till EU:s förordningar om medicinteknik – promemoria (PDF) Remissmissiv (PDF) Europaparlamentets och Rådets förordning (EU) 2024/1860 (PDF) Etikprövningsmyndighetens remissyttrande över Socialdepartementets promemoria Nya anpassningar till EU:s förordningar om…

September 2024

September 2024 Introduktion – etikprövning av forskning på människor Den 30 juni 2022 beslutade regeringen att ge Etikprövningsmyndigheten i uppdrag att ta fram stödmaterial och genomföra informationsinsatser om etikprövningslagen till…

Jag ska skicka in en CTIS-ansökan för en klinisk läkemedelsprövning. Vilka delar ska vara på svenska? Varför behöver Etikprövningsmyndigheten underlaget på svenska?

Enligt artikel 26 i EU-förordningen (536/2014) om kliniska läkemedelsprövningar ska språket i ansökan fastställas av den berörda medlemsstaten. Medlemsstaterna ska överväga att för den dokumentation som inte riktar sig till…